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来源:kingsecurity.net.cn 晋州晚报
2020-3-10

  核心阅读

  规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……许多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题给患者与医师造成困惑。对此食药监总局发布指导原则对中成药说明书作出规范让用药一目了然。指导原则鼓励企业依据自身情况有计划、自主地推进规范带动中药行业高质量发展。

  冬季流感多发北京市朝阳区的李女士出现了鼻塞流涕、咳嗽头疼的症状到药店购买了一盒连花清瘟颗粒仔细阅读说明书:“规格”为每袋装6g;“用法用量”为口服一次1袋一日3次。虽然如何用药说得很清楚但是究竟用了多少药会不会有副作用让人迷糊。该药标明金银花、红景天等十几种主要成分但每克的含药量没有标明。同时说明书中的“不良反应”“禁忌”都是“尚不明确”只有“注意事项”标明运动员慎用。李女士看后很困惑运动员不能用那孕妇能用吗?

  中药说明书信息不规范、不完整的问题其实挺常见。国家食品药品监督管理总局日前发布〖中成药规格表述技术指导原则〗(以下简称〖原则〗)是否会对中成药说明书规范化有所帮助?让患者用药更明确、更放心呢?

  方便用药说明书应动态修订

  “中成药把中药饮片做成一定剂型不用煎煮方便患者使用。很多中成药都是非处方药(OTC)患者可以去药店直接购买使用。但一看中药说明书就巴掌大小区区几百字一些涉及用药安全的项下写着‘尚不明确’‘不详’。这样的说明书不仅不方便患者用药也给用药安全带来隐患。同时药师要指导患者用药需要去查相关文献、技术标准才能搞清楚这些药能不能给孕妇、儿童、老年人等特殊人群使用。”中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组组长、北京大学第三医院药剂科原副主任张晓乐说。

  “监管政策都是以人为核心为了保障人民群众的用药安全。此次规范中成药规格就是为了让医生、患者在用药时一目了然。”食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人说。

  比如有些中成药规格与用法用量关联性不强。某文号规格标示为每瓶装60g而用量为每次20粒医生或患者并不知道每20粒重多少含饮片多少;若规格标示改为每粒相当于饮片0.15g医生或患者用药就更清晰。

  再比如部分文号药品标准中处方为复方但规格仅仅标示单味药成分的含量规格标示不全面易产生误导。如复方黄连素片(糖衣片)由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍等组成但规格标示只说明了每片含盐酸小檗碱30mg没有标示复方中其他饮片的剂量核心要素标示不充分。

  当然中成药说明书的问题不只规格一项“不良反应”“禁忌”“注意事项”的缺失存在一定的用药隐患。据了解有医师在使用某中成药时因说明书没有任何成分与含量的标明也没有警示文字结果用药过量给患者造成伤害。

  食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人介绍很多产品已经上市多年假如在上市后监测到不良反应在修改说明书时必须全部说明。药品上市许可持有人制度建立以后药品上市许可持有人对该药品的安全性、有效性与质量可控性负主体责任。国家药品不良反应监测中心每年也会通过相关渠道给企业反馈信息今后药品说明书的修订应当是动态的。

  鼓励自愿不会短期内“一刀切”

  上海中医药大学课题组对60194个中药制剂文号规格的描述与统计近90%的中药文号在说明书“规格”项下并没有标示单剂量药品的含药量而是以重量、装量等来标示规格。以连花清瘟颗粒为例依据〖原则〗其规格应表述为“每1g相当于饮片××g”。

  有媒体对〖原则〗解读为至少90%的中成药须修改说明书给人以“一刀切”的感觉。对此食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人说:“像连花清瘟颗粒的说明书规格表述将来确实需要完善但监管部门考虑到企业成本目前不会强制规范鼓励企业依据自身情况有计划地、自主地规范。企业不必担心当前产品的销售公众在药师指导下用药也能保障安全。”

  与之前颁布的〖中成药通用名称命名技术指导原则〗设置两年过渡期不同此次颁布的〖原则〗并没有一个强制执行的时间表。主要鼓励企业自愿自主规范不会短期内“一刀切”。但假如企业几年下来都不愿自觉规范监管部门将通过药品上市许可持有人责任落实、药品再注册等措施形成倒逼态势。

  “规范中成药规格的技术标准是个好苗头说明监管部门重视中药说明书的规范化问题积极推动中成药管理向科学规范的方向发展。中药与西药(化药)一样都有两面性治病救人的同时也有其不良反应要求从科学的角度规范中成药的药品说明书其标准不应该比西药低。”张晓乐说。

  立足长远规范化倒逼企业发展

  中药是国宝又关系老百姓的生命健康问题监管部门出台相关政策自然备受注意。近期监管部门针对中成药领域出台相关政策的步伐不断加快。梳理中成药领域的监管政策会发现一个关键词——规范化。

  规范化将倒逼中药高质量发展。规范化不是要把中药行业管死而是为了让行业更好地发展。规范化是中药现代化生产中保证产品质量的重要举措。

  “中成药生产企业也应该负起责任来规格规范这一步其实还迈得相对容易些对‘不良反应’‘禁忌’‘注意事项’等项目的补充还要做很多工作。一些中成药在市场上销售多年药厂有责任观察其不良反应想方设法拿到第一手资料研究完善说明书才能让自我的产品有更长远的发展。”张晓乐对记者说。

  规范化也有利于中药走向世界。近年来中医药逐渐被国际认可尤其是我国科学家研制出中药青蒿素获得诺贝尔生理学或医学奖产生了重大影响。中药产品要走向国际首先国内要练好内功在尊重中药特点的基础上必须坚持符合药品属性的管理思路才能使中药做大做强靠稳定的疗效被广泛接受甚至引领国际标准。“只有对中成药也像西药一样严格要求其说明书标准中药才能发扬光大走向世界。”张晓乐说。

  食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人说:目前符合中药特点的注册管理体系已经初步构建但仍需不断完善。未来更规范、更方便医师及公众使用的中成药会越来越多。(记者 林丽鹂)

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目前店铺是一家两个蓝冠店铺。主营家居用品主做沙发垫椅垫桌旗等主要是私人定制为主价位不定 在74-450之间。店铺动态评分较高于同行。

改变思路之前:

1.直通车上面就推一个链接每天投入1000就推这一个款。

2.店铺也就只有一个爆款每天店铺成交额在2万左右。

3.店铺一直都在上新也上了一些应季的沙发垫与椅垫。

这是店铺4月份数据对比3月份访客上涨了不少整体跳失率也有所下降人均浏览量也在上升的状态。

改变思路:

今年4月份我这边整体换了一个思路之前都是店铺主推一个款不管是直通车还是店铺。现在我又选了7个款左右打算店铺主推几个款多投入点资金让店铺多推几个爆款出来这样也能增加店铺整体的访客与成交

改变思路之后到目前一共是建了5个计划测完款数据很差的就直接停掉目前5个计划数据看起来还都可以目前都在投产都在2以上之前重点那个计划日限额是最高的但是数据一直比较一般这个月我们的重点已经换到了另外两个款日限额也在慢慢的递减加到另外两个款店铺也起来了两个小爆款。

直通车人群方面主要针对淘宝的优质人群。浏览未购买与高客单价的人群转化率是非常高的人口属性人群效果就比较一般了所以没有重点做。因为店铺之前的老客户比较多所以人群方面还算是重点。

从生意参谋中可以看到我们店铺女性客户占到80%以上年龄的话主要是26-30的青年为主成交比较好的几个地域也都可以看到这个可以放到直通车当中的人群中后期也可以根据店铺的地域来进行直通车地域的调整。

端口设置:

站外应该是全部关闭不投放的而且家居用品类目主要投放的就是手机端。定向的话关键词测试过之后大概半个月左右就可以开定向了。

总结:

针对日限较大的店铺前期可以多加词大词精准词都可以加。后期删选之后只留精准词然后可以把手机端的溢价提高主要投放手机端。人群方面大店铺的老客户比较多优质人群溢价可以比其他人群稍微高一些。每天成交额没有明显提升的店铺可以多推几个款这样的话店铺整体起的会比较快店铺也会有几个款推动店铺整体提升。假如单单只靠一个款店铺提升会比较吃力所以要多推款。

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